Услуги

Фирма «Фарминженер» выполняет работы по проектированию, поставке технологического оборудования и «чистых помещений», обучению персонала и валидации фармацевтических предприятий на соответствие международным стандартам GMP.

Сотрудники фирмы имеют более чем десятилетний опыт работы по проектированию и валидации участков и цехов по производству твердых лекарственных форм, экстрактов и настоек, фасовке стерильных  препаратов для инъекций, ампульной и лиофилизированной продукции, препаратов в капсулах, химико - аналитической и микробиологической лабораторий контроля качества.

Специалисты фирмы принимали участие в совместных проектных работах с зарубежными фирмами, а также  имеют опыт проведения работ по валидации «чистых помещений», технологического оборудования, систем воздухо- и водоподготовки, технологических процессов и процедур очистки помещений и оборудования

Сотрудниками «Фарминженер»  выполнено более 70 проектов для фармацевтических предприятий Украины, России и Беларусии, Казахстана и Кыргыстана.

Проекты, выполняемые фирмой, учитывают последние достижения в области строительства и оснащения фармацевтических производств всем необходимым оборудованием  в соответствии с требованиями GMP.
При выполнении работ фирма гарантирует высокое качество проектирования, возможность успешной валидации проектируемых обьектов и содействие в проведении международных аудитов на соответствие стандартам GMP.

Разработка концептуального проекта

  • Сбор исходных данных
  • Изучение технических условий, определяющих параметров и требований к будущему производству
  • Разработка общих планов помещений с указанием потоков персонала и материалов
  • Разработка планов помещений с размещением основного и вспомогательного оборудования
  • План размещения технического этажа и вспомогательных установок
  • Принципиальные схемы установок
  • Разработка текстовой части с описанием установок, оборудования и предварительными расчетами по вентиляции и кондиционированию
  • Предварительные графики выполнения работ
  • Предварительная оценка инвестиций

Предварительные запросы поставщикам

  • Разработка спецификаций
  • Предварительные запросы поставщикам
  • Предварительный анализ предложений

Разработка рабочего проекта

  • Механо – технологическая часть
  • Архитектурно – строительные решения
  • Водопровод канализация
  • Вентиляция – кондиционирование
  • Электроснабжение и электроосвещение
  • Автоматизация процессов
  • Связь и сигнализация
  • Оценка воздействия на окружающую среду
  • Пояснительная записка, включающая расчеты, пояснения, описания технологического процесса, мероприятий по охране труда, пожарной безопасности и экологии

Разработка документации для запросов поставщикам

  • Разработка перечня применяемых правил и требований
  • Разработка подробных спецификаций для запросов
  • Разработка формы ответов
  • Разработка проектов контрактов на выполнение поставок и работ
  • Разработка и согласование графика выполнения работ и поставок
  • Анализ предложений и подготовка рекомендаций заказчику по отбору поставщиков

Контроль за реализацией проекта

  • Участие в отборе поставщиков и проверка их компетентности
  • Участие в проведении переговоров и подготовка заключения контрактов
  • Контроль за изготовлением оборудования и выполнением поставок
  • Контроль за выполнением графиков финансирования
  • Приемка работ и составление рекламаций
  • Контроль за строительством непосредственно на площадке
  • Подготовка технических условий и требований по выполнению отдельных видов работ
  • Рекомендации по принимаемым техническим решениям и изменениям, принимаемым в ходе выполнения работ
  • Своевременное предупреждение недостатков и нарушений нормального графика выполнения поставок и работ, рекомендации мер по их устранению
  • Приемка оборудования при поступлении на строительную площадку и после его монтажа и наладки
  • Контроль выполнения всех правил и условий на строительной площадке
  • Приемка рабочих чертежей и исполнительной документации после окончания строительства
  Яндекс.Метрика G Analytics
сайт создан компанией дизайн студия сайтов