Фирма «Фарминженер» выполняет работы по проектированию, поставке технологического оборудования и «чистых помещений», обучению персонала и валидации фармацевтических предприятий на соответствие международным стандартам GMP.
Сотрудники фирмы имеют более чем десятилетний опыт работы по проектированию и валидации участков и цехов по производству твердых лекарственных форм, экстрактов и настоек, фасовке стерильных препаратов для инъекций, ампульной и лиофилизированной продукции, препаратов в капсулах, химико - аналитической и микробиологической лабораторий контроля качества.
Специалисты фирмы принимали участие в совместных проектных работах с зарубежными фирмами, а также имеют опыт проведения работ по валидации «чистых помещений», технологического оборудования, систем воздухо- и водоподготовки, технологических процессов и процедур очистки помещений и оборудования
Сотрудниками «Фарминженер» выполнено более 70 проектов для фармацевтических предприятий Украины, России и Беларусии, Казахстана и Кыргыстана.
Проекты, выполняемые фирмой, учитывают последние достижения в области строительства и оснащения фармацевтических производств всем необходимым оборудованием в соответствии с требованиями GMP.
При выполнении работ фирма гарантирует высокое качество проектирования, возможность успешной валидации проектируемых обьектов и содействие в проведении международных аудитов на соответствие стандартам GMP.
Разработка концептуального проекта
- Сбор исходных данных
- Изучение технических условий, определяющих параметров и требований к будущему производству
- Разработка общих планов помещений с указанием потоков персонала и материалов
- Разработка планов помещений с размещением основного и вспомогательного оборудования
- План размещения технического этажа и вспомогательных установок
- Принципиальные схемы установок
- Разработка текстовой части с описанием установок, оборудования и предварительными расчетами по вентиляции и кондиционированию
- Предварительные графики выполнения работ
- Предварительная оценка инвестиций
Предварительные запросы поставщикам
- Разработка спецификаций
- Предварительные запросы поставщикам
- Предварительный анализ предложений
Разработка рабочего проекта
- Механо – технологическая часть
- Архитектурно – строительные решения
- Водопровод канализация
- Вентиляция – кондиционирование
- Электроснабжение и электроосвещение
- Автоматизация процессов
- Связь и сигнализация
- Оценка воздействия на окружающую среду
- Пояснительная записка, включающая расчеты, пояснения, описания технологического процесса, мероприятий по охране труда, пожарной безопасности и экологии
Разработка документации для запросов поставщикам
- Разработка перечня применяемых правил и требований
- Разработка подробных спецификаций для запросов
- Разработка формы ответов
- Разработка проектов контрактов на выполнение поставок и работ
- Разработка и согласование графика выполнения работ и поставок
- Анализ предложений и подготовка рекомендаций заказчику по отбору поставщиков
Контроль за реализацией проекта
- Участие в отборе поставщиков и проверка их компетентности
- Участие в проведении переговоров и подготовка заключения контрактов
- Контроль за изготовлением оборудования и выполнением поставок
- Контроль за выполнением графиков финансирования
- Приемка работ и составление рекламаций
- Контроль за строительством непосредственно на площадке
- Подготовка технических условий и требований по выполнению отдельных видов работ
- Рекомендации по принимаемым техническим решениям и изменениям, принимаемым в ходе выполнения работ
- Своевременное предупреждение недостатков и нарушений нормального графика выполнения поставок и работ, рекомендации мер по их устранению
- Приемка оборудования при поступлении на строительную площадку и после его монтажа и наладки
- Контроль выполнения всех правил и условий на строительной площадке
- Приемка рабочих чертежей и исполнительной документации после окончания строительства
